Compozitie
100 ml soluţie cutanată conţin clorură de benzalconiu 0,5 g sub formă de soluţie 50% de clorură de benzalconiu 0,985 g şi digluconat de clorhexidină 0,2 g sub formă de soluţie 20% de digluconat de clorhexidină 1,065g şi excipienţi: cocoalchildimetil betaină (Amonyl 265BA),
copolimer de etilenoxid şi propilenoxid, hidroxietilceluloză 10000 mPa.s., acid citric monohidrat, citrat de sodiu, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică:
antiseptice şi dezinfectante, biguanide şi amidine

Indicatii terapeutice
Realizarea antisepsiei şi tratamentul adjuvant al afecţiunilor cutaneo-mucoase de etiologie bacteriană primară sau care se pot suprainfecta.
Notă: agenţii antiseptici conţinuţi de Dermobacter nu sunt sterilizanţi; aceştia reduc numai temporar numărul micro-organismelor.

Contraindicatii
- Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului sau la substanţe înrudite;
- Nu se administrează la nivel ocular sau auricular; acest produs nu trebuie să pătrundă în canalul auditiv, mai ales dacă timpanul este perforat, şi nici nu trebuie să fie pus în contact cu ţesutul nervos sau cu meningele.
- Acest produs nu trebuie folosit pentru a dezinfecta echipamentul medical sau chirurgical.

Precautii
Deşi absorbţia cutanată este foarte slabă, riscul efectelor sistemice nu poate fi exclus.
Aceste riscuri au şanse mai mari de apariţie dacă produsul se aplică pe o suprafaţă mai mare, pe o piele lezată (arsuri), pe mucoase sau pe pielea nou-născuţilor prematuri sau a sugarilor (datorită raportului suprafaţă/greutate şi a efectului ocluziv al scutecelor).
Contaminarea microbiană poate avea loc imediat după ce un produs antiseptic a fost deschis prima dată.

Interactiuni
Folosirea simultană sau succesivă a antisepticelor anionice trebuie evitată.
Atentionări speciale

Sarcina si alăptarea
Produsul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Numai pentru administrare cutaneo-mucoasă.
Soluţia se foloseşte nediluată sau diluată, o dată sau de două ori pe zi timp de 7-10 zile.
Soluţia nediluată se administrează pe cale cutanată.
Soluţia diluată 1:10 se administrează pe mucoase. Soluţia diluată trebuie preparată cu foarte puţin timp înainte de a o folosi şi nu trebuie păstrată.
Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o clătire atentă.

Reactii adverse
- Senzaţie de uscăciune a pielii şi a mucoaselor, care poate fi atenuată de o clătire atentă;
- Uşoare iritaţii ale pielii la începutul aplicării;
- Posibil eczemă de contact.

Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj
Cutie cu un flacon din PVC de culoare brună a 125 ml soluţie cutanată.
Cutie cu un flacon din PVC de culoare brună a 300 ml soluţie cutanată.

Producător
Laboratoire Innothera, Franţa
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand, 94110, Arcueil, Franţa
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie, 2014