Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Clonidină Sintofarm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clonidină Sintofarm
3. Cum să luaţi Clonidină Sintofarm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clonidină Sintofarm
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Clonidină Sintofarm şi pentru ce se utilizează
Clonidina, substanţa activă din Clonidină Sintofarm aparţine clasei de medicamente numită antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune centrală, agonişti ai receptorilor imidazolici şi este recomandată la pacienţii cu forme moderate şi severe de creştere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clonidină Sintofarm
Nu luaţi Clonidină Sintofarm:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de clonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi depresie,
- dacă luaţi tratament cu sultopridă.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Clonidină Sintofarm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi şi alte tratamente pentru scăderea tensiunii arteriale, iniţierea tratamentului cu clonidină trebuie făcută cu prudenţă. Dacă luaţi clonidină împreună cu medicamente din clasa beta-blocantelor este obligatorie oprirea iniţială a beta-blocantului şi ulterior a clonidinei.
Tratamentul cu clonidină nu trebuie întrerupt brusc. În cazul în care acesta este întrerupt brusc trebuie să ştiţi că pot să apară următoarele manifestări: creştere a tensiunii arteriale, transpiraţii, durere de cap, bătăi rapide ale inimii, agitaţie, tremor,

Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în una dintre următoarele situaţii:
• dacă aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor,
• dacă aveţi o afectare a circulaţiei inimii (ischemie cardiacă),
• dacă aveţi scleroză a vaselor (ateroscleroză),
• dacă aveţi un deficit de circulaţie la nivelul creierului,
• dacă aveţi o tulburare a circulaţiei periferice.
Clonidină Sintofarm conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Clonidină Sintofarm împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• blocante alfa-adrenergice,
• antidepresive triciclice,
• mianserină,
• digitalice,
• antihistaminice H1 sedative,
• neuroleptice,
• antiinflamatorii non-steroidiene,
• corticosteroizi.
La vârstnici, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului.

Clonidină Sintofarm împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este recomandat să consumaţi alcool pe durata tratamentului cu clonidină.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studii efectuate la animale de laborator nu au evidenţiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost raportate efecte nocive în cazul administrării clonidinei în timpul sarcinii. Deoarece clonidina traversează bariera feto-placentară, administrarea medicamentului în timpul sarcinii impune prudenţă.
În cazul administrării clonidinei la femeile care alăptează, se recomandă supravegherea atentă a sugarului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, clonidina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Clonidină Sintofarm conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Clonidină Sintofarm
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Se recomandă ca iniţierea tratamentului să se facă cu doze mici, respectiv un comprimat Clonidină Sintofarm 0,15 mg, administrat oral, seara înainte de culcare, doza urmând să fie crescută treptat în funcţie de răspunsul terapeutic. Stabilizarea valorilor tensiunii arteriale se obţine, de obicei, după 2-3 săptămâni de tratament.
Doza recomandată este de 1-4 comprimate Clonidină Sintofarm 0,15 mg pe zi, administrate fracţionat în 2 prize.
Clonidina poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive, în special cu diuretice.

Dacă luaţi mai multă Clonidină Sintofarm decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate Clonidină Sintofarm decât trebuie, sau dacă altcineva ia accidental clonidină, trebuie să vă adresaţi de urgenţă celei mai apropiate unităţi de primiri urgenţe.

Dacă uitaţi să luaţi Clonidină Sintofarm
Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu o mai luaţi pe cea pe care aţi uitat-o, urmându-vă programul obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de clonidină:
• uscăciunea gurii,
• sedare,
• somnolenţă,
• constipaţie,
• scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie verticală,
• scăderea apetitului sexual,
• tulburări ale ejaculării,
• tulburări ale vaselor de sânge periferice.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clonidină Sintofarm
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Clonidină Sintofarm
- Substanţa activă este clorhidrat de clonidina. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0,15 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Clonidină Sintofarm şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr.,22, sector 2, Bucureşti, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.C. SINTOFARM S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr.,22, sector 2, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2014.