Compoziţie
Un comprimat filmat conţine bromură de otiloniu 40 mg şi excipienţi: nucleu - amidon de orez, lactoză, amidon modificat tip A (glicolat de sodiu), stearat de magneziu;
film - hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan (E 171), macrogoli, talc.

Grupa farmacoterapeutică:
tractul digestiv şi metabolism, medicamente în tratamentul
tulburărilor funcţionale gastro-intestinale, anticolinergice sintetice, esteri compuşi cuatenari.

Indicaţii terapeutice
Spasmomen este indicat în:
- stări spastice şi diskinezii funcţionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburări esofagiene;
- pregătirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la bromură de otiloniu sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
Nu este cazul.

Atenţionări speciale
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu glaucom, hipertrofie de prostată sau cu stenoză pilorică.
Nu se recomandă administrarea la pacienţii cu intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbţie a glucozei sau galactozei.

Sarcina şi alăptarea
Deşi nu s-a raportat nici un caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, asemenea altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesar şi sub strictă supraveghere medicală.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Până în prezent nu s-au raportat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de un comprimat filmat Spasmomen (40 mg bromură de otiloniu), de 2-3 ori pe zi.

Reacţii adverse
La doze terapeutice Spasmomen nu determină reacţii adverse şi în special, nu determină efecte de tip atropină.

Supradozaj
Bromura de otiloniu este, practic, lipsită de toxicitate la animale. De aceea, la om nu trebuie să apară probleme din cauza supradozajului. În anumite cazuri, se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate

Producător
Berlin-Chemie A.G., Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via Sette Santi 3, 50131 Florenţa, Italia
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie, 2007