Transport gratuit in RO
Pentru comenzi mai mari de 250 Lei
Transport gratuit in RO
Pentru comenzi mai mari de 250 Lei

CONCOR COR 10 MG X 30 cutie cu 3 blist. pvc/al x 10 compr. film.

Indisponibil
Producator: MERCK KGAA
Denumire comuna internationala: BISOPROLOLUM [Similare]
Impachetare si concentratie: COMPR. FILM. 10mg
Cod: W60359002
Pret valabil doar pentru comanda online. Pretul din farmacie poate fi diferit, cu exceptia produselor eliberate pe baza de reteta.
Acest medicament se elibereaza numai in farmacie pe baza de prescriptie medicala.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiți în acest prospect găsiţi:

1. Ce este Concor AM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM
3. Cum să luaţi Concor AM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Concor AM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Concor AM și pentru ce se utilizează

Concor AM este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale ca tratament de substituţie la pacienţii care au răspuns adecvat la administrarea separată a comprimatelor celor două componente în aceleaşi doze ca şi în combinaţie.

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Concor AM

Nu luaţi Concor AM
- Dacă sunteţi alergic la amlodipină, bisoprolol (substanțele active), derivaţi de dihidropiridină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Dacă aveţi probleme grave de îngustare a căii de ejecţie a ventricolului stâng (cum ar fi stenoză aortică de grad înalt);
- Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă instabilă după un infarct miocardic sau insuficienţă cardiacă ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii;
- Dacă suferiţi un şoc datorită funcţionării anormale a inimii (în acest caz tensiunea arterială este foarte scăzută şi circulaţia sanguină poate scade până la colaps);
- Dacă suferiţi de o boală cardiacă ce se caracterizează prin bătăi rare ale inimii sau contracţii neregulate ale inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, síndromul sinusului bolnav);
- În cazul în care aveți tensiune arterială extrem de scăzută (prima valoare este permanent mai mică de 100 mmHg);
- În caz de astm bronşic grav sau afecţiuni obstructive ale căilor pulmonare;
- În cazul unei afecţiuni arteriale periferice grave;
- În cazul sindromului Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de înţepături şi modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig;
- În cazul unui feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale;
- În condiţiile metabolice în care pH-ul sângelui devine acid.
În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.

Atenţionări şi precauţii

Adresați-vă medicului dumneavostră sau farmacistului înainte de a lua Concor AM.
Concor AM poate fi administrat cu precauţie în situațiile enumerate mai jos, ca urmare, informați medicul dacă una dintre aceste condiții este valabilă pentru dumneavostră :
- vârstă înaintată ;
- insuficienţă cardiacă ;
- diabet cu variaţii mari ale valorilor glicemiei ;
- dietă strictă ;
- tratament concomitent antialergic (de desensibilizare) (cum ar fi pentru prevenirea rinitei alergice) ;
- tulburări uşoare ale sistemului electric de reglare a ritmului cardiac (bloc AV gradul I) ;
- tulburări de perfuzie coronariană (angină Prinzmetal) ;
- tulburări vasculare ale extremităţilor caracterizate prin scăderea perfuziei ;
- psoriazis ;
- hipertiroidie
- tulburări hepatice sau renale ;
- în cazul unui feocromocitom tratat, o tumoră rară a glandei suprarenale ;
- astm bronşic sau alte boli obstructive pulmonare ;
- dacă urmează să aveți o intervenţie chirurgicală informaţi medicul anestezist despre tratamentul cu Concor AM .
Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.

Copii și adolescenți

Concor Am nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Concor AM împreună cu alte medicamente

Efectul terapeutic și reacţiile adverse ale acestui medicamentului pot fi determinate de administrarea concomitentă a altor medicamente. Astfel de interacţiuni pot să apară şi dacă a trecut o perioadă de timp prea scurtă de la încetarea utilizării celuilalt medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Co-administrarea Concor AM comprimate cu următoarele medicamente nu este recomandată:

Antagonişti ai calciului din grupa verapamilului şi din grupa diltiazemului: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale cornice stabile.
Medicamente antihipertensive cu acțiune centrală (de exemplu: clonidină, metildopa, moxonidină, rilmenidină): Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestora înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu Concor AM comprimate doar în anumite condiţii şi cu precauţie deosebită:
Medicamente care reglează ritmul cardiac (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona, amiodarona): aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul unui ritm cardiac neregulat sau anormal.
Medicamente β-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului).
Parasimpatomimetice. Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muşchilor netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului Insulina şi antidiabeticele orale.
Hipnotice, medicamente anestezice.

Glicozide cardiotonice (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei.
Medicamente simpatomimetice (de exemplu: isoprenalină, dobutamină, norepinefrină, epinefrină): Aceste medicamente sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe.
Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reacţie adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).
Simvastatină, un medicament cu efect de scădere a colesterolului.
Posibilele reacții adverse ale co-administrării Concor AM cu următoarele medicamente trebuie avută în vedere de către medicul dumneavostră:
Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei.
Medicamente care afectează metabolizarea amlodipinei sau bisoprololului (de exemplu rifampicina, ketoconazolul, itraconazolul, eritromicina, ritonavirul şi preparatele care conţin sunătoare).
Derivaţii de ergotamină (medicamente utilizate pentru tratamentul sângerărilor de origine ginecologică).

Concor AM împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul poate potenţa acţiunea antihipertensivă a acestui medicament.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina
Din cauza experienţei clinice insuficiente în ceea ce priveşte utilizarea la femeile gravide administrarea Concor AM se va face numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc de către medic, de aceea trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă. În cazul
administrării în timpul sarcinii poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului.
Alăptarea
Concor AM nu este recomandat pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Concor AM poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje prin reacţii adverse ca ameţeli, cefalee, oboseală sau greaţă mai ales la începutul tratamentului sau la schimbarea tratamentului, sau ingerarea de alcool, de aceea medicul dumneavoastră va decide individual dozele la care puteţi
conduce vehicule sau folosi utilaje.

3. Cum să luați Concor AM

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de: un comprimat din concentraţia care v-a fost prescrisă. În general nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale uşoare sau moderate.
În cazul insuficienţei hepatice sau renale severe dozele trebuie modificate.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici, cu toate acestea este necesară precauţie mai ales la creşterea dozelor.

Mod de administrare

Concor AM trebuie administrat dimineaţa, cu sau fără alimente, fără a fi mestecat, cu ajutorul unei cantităţi mici de lichid.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă aveţi impresia că efectul Concor AM este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Concor AM decât trebuie

Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luaţi Concor AM

Încercaţi să luaţi doza omisă cât mai repede posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă deoarece vă expuneţi unui supradozaj.

Dacă încetaţi să luaţi Concor AM

Nu întrerupeţi brusc tratamentul şi nu schimbaţi doza recomandată înainte de a consulta medicul dumneavoastră, deoarece în aceste cazuri stadiul insuficienţei cardiace se poate înrăutăţi. Tratamentul nu trebuie înrerupt brusc mai ales în cazul pacienţilor cu afecţiuni coronariene. Dacă este necesară
întreruperea tratamentului aceasta se va face gradat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Durere de cap, ameteală, somnolenţă (în special la începutul tratamentului), palpitaţii, bufeuri, durere abdominală, umflarea gleznelor, edeme, oboseală, senzaţie de amorţeală şi de înţepături la nivelul extremităţilor, tulburări gastrointestinale precum greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Insomnie, schimbări ale dispoziţiei (inclusiv anxietate), depresie, pierderea temporară a conştienţei (sincopă), hipoestezie, parestezie, percepţie anormală a gustului (disgeuzie), tremor, tulburări de vedere (inclusiv diplopie), tinitus, tensiune arterială mică, dispnee, rinită, alterarea stării intestinale (inclusiv
diaree şi constipaţie), gură uscată, dispepsie, alopecie, sângerări minore la nivelul pielii şi mucoaselor (purpură), decolorarea pielii, transpiraţii abundente, mâncărimi, iritaţie trecătoare pe piele, exantem, artralgie, mialgie, crampe musculare, dureri de spate, micţiune frecventă, tulburări de micţiune, nicturie,
impotenţă, creşterea sânilor la bărbaţi, dureri în piept, astenie, durere, stare de indispoziţie, creştere în greutate, scădere în greutate, tulburări de somn, tulburări de conducere cardiacă, agravarea insuficienţei cardiace pre-existente, rată cardiacă scăzută (mai puţin de 50 bătăi pe minut), presiune arterială scăzută, bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli pulmonare obstructive în antecedente, slăbiciune şi crampe musculare, stare de epuizare*.
*Aceste simptome apar mai ales la începutul tratamentului. Sunt în general de intensitate uşoară şi dispar în mai puţin de 1-2 săptămâni.

Rare (pot afecta până la 1din 1000 de persoane):

Confuzie, nivel ridicat al trigliceridelor, coşmaruri, senzaţii nereale, care reprezintă percepţii anormale fără a detecta vreun stimul, senzaţii asemănătoare celor reale sau care par reale (halucinaţii), scăderea secreţiei lacrimale (trebuie luată în consideraţie dacă purtaţi lentile de contact), deficienţe ale auzului,
rinită alergică, hepatită, reacţii de hipersensibilitate cum ar fi mâncărimi, înroşirea feţei, erupţii cutanate, creşterea nivelului plasmatic al enzimelor hepatice.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

Scăderea numărului de celule albe şi plachete sanguine, reacţii alergice, creşterea valorilor plasmatice ale glucozei, hipertonie, neuropatie periferică, infarct miocardic, aritmie cardiacă, inflamarea neuniformă a vaselor mici de sânge (vasculită), tuse, gastrită, hiperplazie gingivală, pancreatită, icter, umflarea acută a pielii sau mucoasei mai ales la nivelul pleoapelor, buzelor, încheieturilor, genital, glotei, faringelui şi limbii (angio-edem), inflamarea gravă a pielii sau mucoaselor cu formarea de vezicule roşii (eritem polimorf), urticarie, eritem generalizat, cruste la nivelul pielii (dermatită exfoliativă), leziuni veziculoase
grave la nivelul pielii şi mucoasei bucale, regiunii genitale şi anale, cu febră, gât inflamat şi oboseală (sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate la lumina solară, conjunctivită; medicamentele cu mecanism de acţiune similar bisoprololului (substanţă activă a acestui medicament) pot determina apariţia sau o
agravare a psoriazisului (boală de piele cronică cu formaţiuni sub formă de cruste roşii cu mâncărimi) sau care pot declanşa tulburări de piele psoriaziforme, tulburări care combină mișcări involuntare, rigiditate musculară și contracții, tremor (sindrom extrapiramidal).
 
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5 Cum se păstrează Concor AM

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu luaţi Concor AM după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Concor AM comprimate
- Substanţele active sunt bisoprololul şi amlodipina.
Concor AM 5 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 10 mg/5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat ).
Concor AM 5 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
Concor AM 10 mg/10 mg comprimate: fiecare comprimat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
- Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină.

Cum arată Concor AM comprimate şi conţinutul ambalajului

<Concor AM 5 mg/5 mg>:
Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma alungită, uşor convexe cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă.
<Concor AM 10 mg/5 mg>
Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, având forma ovală, uşor convexe cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă..
<Concor AM 5 mg/10 mg>:
Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde, aplatizate, cu margini teşite cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă.
<Concor AM 10 mg/10 mg>:
Comprimate albe sau aproape albe, fără miros, rotunde uşor convexe cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu MS pe cealaltă faţă .
Concor AM se prezintă în ambalaje de 28, 30, 56 sau 90 comprimate în blistere OPA/Al/PVC/Al în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MERCK KGaA
64293 Darmstadt, Frankfurter Strasse 250, Germania
Fabricanţii
Fabrican
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Keresztúri út 30-38, Budapesta, Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Bökényföldi út 118-120, Budapesta, Ungaria
MERCK KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria Concor AM
Republica Cehă Concor Combi
Ungaria Concor AMLO
Letonia Concor AM
Lituania Concor AM
Polonia Concoram
România Concor AM
Republica Slovacia Concor Combi
Slovenia
Concor AM
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015

Codificare ATC

C sistemul cardiovascular Similare
07 Betablocante Similare
A Betablocante Similare
B Similare
07 BISOPROLOLUM Similare

Valori retete compensate

Sublista A Suma compensata 9,29 Lei
Sublista B Suma compensata 0 Lei
Pensionari 700 Lei Suma compensata 0 Lei
Sublista C1 Suma compensata 8,75 Lei
Sublista C2 Suma compensata 0 Lei
Sublista C3 Suma compensata 0 Lei